Surolan

Propriétés pharmacodynamiques:

Le nitrate de miconazole est un dérivé de l'imidazole ayant une activité antifongique prolongée et une activité bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram +. Il inhibe sélectivement la synthèse de l'ergostérol, composant essentiel de la membrane des levures et champignons.

Le sulfate de polymyxine B est un polypeptide ayant une activité vis-à-vis des bactéries Gram -. Il se lie aux phospholipides dans la membrane cytoplasmique des bactéries, où la perméabilité est perturbée. Ceci se traduit par une lyse de la bactérie.

L'acétate de prednisolone est un glucocorticoïde présentant des effets anti-inflammatoires et anti-prurigineux puissants. Son action a pour effet de réduire la perméabilité des vaisseaux capillaires et la prolifération vasculaire tout en inhibant l'action des fibroblastes.

Caractéristiques pharmacocinétiques:

Après une application topique, il n'a pas été observé d'absorption du nitrate de miconazole à travers la peau et les muqueuses.
L'absorption de la polymyxine B à travers la peau, les muqueuses, les brûlures et les autres plaies est négligeable.
L'absorption systémique de la prednisolone sur une peau normale ou abrasée est minime.

Incompatibilités:

Non connues.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 ml de suspension auriculaire :
Miconazole (sf de nitrate) ..... 19,97 mg
Prednisolone (sf d'acétate) ..... 4,48  mg
Sulfate de polymyxine B ..... 0,5293 mg (soit 5 500 UI de Polymyxine B sous forme de sulfate)
Excipient QSP ..... 1 ml

Forme pharmaceutique:

Suspension pour instillation auriculaire.

Posologie:

Instiller 3 à 5 gouttes de SUROLAN^® par voie auriculaire dans l'oreille malade deux fois par jour pendant 7 à 10 jours après nettoyage du conduit auditif.
Masser la base de l'oreille pour assurer une répartition adéquate de la préparation.

Le traitement doit être renouvelé sans interruption jusqu'à quelques jours après la disparition complète des symptômes.
Dans certains cas persistants, le traitement peut nécessiter 2 à 3 semaines. Cependant, si le traitement nécessite d'être prolongé, le vétérinaire doit être contacté pour refaire un examen clinique.

voie d'administration:

Voie auriculaire.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

Aucun connu.

Temps d'attente:

Sans objet.

Contre-indications:

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible:

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux:

Faire rouler le flacon entre les mains et bien agiter avant emploi.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Effets indésirables (fréquence et gravité):

Aucun connu.

Précautions particulières de conservation selon pertinence:

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

LILLY FRANCE
24 boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

FR/V/3669291 6/1987 - 17/06/1987

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:

L'innocuité du produit n'a pas été étudiée pendant la gestation et la lactation.
L'absorption du miconazole, de la polymixine B et de la prednisolone étant faible, il n'est pas attendu d'effets tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique chez le chien et le chat.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres:

Aucune connue.