Vetmedin S mg Chien 10 cps
Vetmedin est un médicament qui permet chez les chiens le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).
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Pourquoi utiliser Vetmedin S 1.25mg/2.5mg/5mg ou 10mg 10 cps pour votre chien ?
Chez les chiens :
- Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide).
(Voir aussi rubrique « Posologie et voie d'administration »).
- Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Précautions particulières d'emploi »).
- Traitement de la maladie valvulaire mitrale dégénérative (MVD) au stade préclinique (asymptomatique avec souffle cardiaque systolique mitral et confirmation d’une augmentation de la taille du cœur) afin de retarder l’apparition des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Précautions particulières d'emploi »).
Contre-indications
Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Le pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le produit n’a pas été testé dans les cas de CMD asymptomatique chez le Dobermann en fibrillation atriale ou en tachycardie ventriculaire prolongée.
Le produit n’a pas été testé dans les cas de maladie valvulaire mitrale dégénérative (MVD) asymptomatique chez les chiens en tachyarythmie supraventriculaire et/ou ventriculaire importante.
Précautions particulières d'emploi
1) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement des chiens souffrant de diabète sucré.
Pour l’utilisation au « stade préclinique » de la cardiomyopathie dilatée (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole), un diagnostic doit être établi au moyen d’un examen cardiaque complet (incluant un examen échocardiographique et, si possible, un enregistrement Holter).
Pour l’utilisation au stade préclinique de la maladie valvulaire mitrale dégénérative (stade B2, selon le consensus de l’ACVIM : asymptomatique avec souffle mitral ≥ 3/6 et cardiomégalie due à la maladie valvulaire dégénérative), un diagnostic doit être établi au moyen d’un examen clinique et cardiaque complet qui doit comprendre une échocardiographie ou une radiographie, le cas échéant (voir aussi rubrique « Propriétés pharmacodynamiques »).
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux traités avec le pimobendane (voir aussi rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux, afin d'éviter toute ingestion accidentelle.
2) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. Se laver les mains après utilisation.
Note pour les médecins : l'ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, pourrait conduire à l'apparition de tachycardie, d'hypotension orthostatique, de rougeur de la face et de céphalées.
3) Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, un léger effet chronotrope positif (augmentation du rythme cardiaque) et des vomissements peuvent apparaître. Cependant, ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée. Dans de rares cas une diarrhée transitoire, une anorexie ou une léthargie ont été observées. Dans de rares cas, un accroissement de la régurgitation mitrale a été observé durant le traitement de longue durée, avec du pimobendane, de chiens souffrant de maladie valvulaire mitrale.
Bien qu’une relation de causalité avec le pimobendane n’ait pas été clairement établie, dans de très rares cas, des signes d’atteinte de l’hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous cutanées) ont pu être observés au cours du traitement. Ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques. Cependant, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à fortes doses, et ont aussi montré que le pimobendane est excrété dans le lait. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. À n’utiliser qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune interaction entre la strophantine, glycoside cardiaque, et le pimobendane n’a été observée dans les études pharmacologiques. L'accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane est atténué par les inhibiteurs calciques vérapamil et diltiazem et par le bêtabloquant propranolol.
Durée de conservation
- Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois après la date de fabrication.
- Durée de conservation du demi-comprimé après ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Remettre le demi-comprimé dans l’alvéole ouverte de la plaquette thermoformée et la replacer dans la boîte en carton.
Comment agit Vetmedin S 10 comprimés sur votre chien ?
Propriétés pharmacodynamiques :
Le pimobendane est un dérivé du benzimidazole-pyridazinone. Cette substance est un inotrope positif doué de puissantes propriétés vasodilatatrices. Toutefois, ce n'est ni un sympathomimétique, ni un glycoside.
Le pimobendane exerce ses effets stimulants du myocarde par un double mécanisme d'action. Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase (type III) en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.
Caractéristiques pharmacocinétiques :
Absorption
La biodisponibilité étant fortement réduite lorsque le pimobendane est administré avec de la nourriture ou juste après, il est recommandé de traiter les animaux environ 1 heure avant le repas.
Distribution
Le volume de distribution est de 2,6 l/kg indiquant que le pimobendane est distribué largement dans les tissus. Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques est de 93 %.
Métabolisme
Le pimobendane est déméthylé par oxydation en son principal métabolite (UD-CG 212). Les métabolites suivants sont des conjugués de phase II du UD-CG 212, essentiellement glucuronides et sulfates.
Excrétion
Le temps de demi-vie d'élimination plasmatique du pimobendane est de 2,5 heures, la clairance totale est élevée (90 ml/min/kg) et le temps moyen de résidence court (30 minutes).
Le temps de demi-vie terminal du métabolite actif principal est de 1,83 heures.
Le produit est presque totalement excrété par voie fécale.
Incompatibilités :
Sans objet.
Conditionnement et composition de Vetmedin S pour chien :
Vetmedin S se décline en boite de 10 comprimés :
- VETMEDIN S 1,25MG 10 CPS
VETMEDIN® S 1,25 mg comprimés à croquer
Principe(s) actif(s) :
Pimobendane ..... 1,250 mg
Excipient(s) :
Excipient QSP ..... 1 comprimé à croquer sécable de 200 mg
- VETMEDIN S 2,5MG 10 CPS
VETMEDIN® S 2,5 mg comprimés à croquer
Principe(s) actif(s) :
Pimobendane ..... 2,5 mg
Excipient(s) :
Excipient QSP ..... 1 comprimé à croquer sécable de 200 mg
- VETMEDIN S 5MG 10 CPS
VETMEDIN® S 5 mg comprimés à croquer
Principe(s) actif(s) :
Pimobendane ..... 5 mg
Excipient(s) :
Excipient QSP ..... 1 comprimé à croquer sécable de 200 mg
- VETMEDIN S 10MG 10 CPS
VETMEDIN® S 10 mg comprimés à croquer
Principe(s) actif(s) :
Pimobendane ..... 10 mg
Excipient(s) :
Excipient QSP ..... 1 comprimé à croquer sécable de 1600 mg
Forme pharmaceutique
Comprimé à croquer.
Liste des excipients
Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon prégélatinisé, Carboxyméthylamidon sodique (type A), Macrogol 6000, Macrogolglycérides stéariques, Levure de bière, Arôme foie de porc, Talc, Stéarate de magnésium
Comment administrer VETMEDIN S 10 comprimés à mon chien ?
Posologie et voie d'administration
Déterminer précisément le poids corporel avant traitement pour garantir une dose correcte. Respecter la fourchette de dose de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes.
La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes, ne pas dépasser la dose recommandée, le pimobendane est administré oralement. Chaque administration de pimobendane doit être effectuée approximativement une heure avant le repas. Le pimobendane peut être associé à un diurétique, comme le furosémide par exemple.
Pour permettre l’administration d’une dose correcte en fonction du poids corporel, les comprimés à croquer peuvent être divisés en deux au niveau de la barre de sécabilité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage peut provoquer un effet chronotrope positif, des vomissements, une apathie, une ataxie, des murmures cardiaques ou une hypotension. Il est alors nécessaire de réduire la dose et d’instaurer un traitement symptomatique approprié.
Lors d’exposition prolongée (6 mois) chez le chien Beagle sain à 3 à 5 fois la dose recommandée, un épaississement de la valvule mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens. Ces changements sont d’origine pharmacodynamique
Temps d'attente
Sans objet.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
En cas de surdosage, un effet chronotrope positif ainsi que des vomissements peuvent apparaître. Il est alors nécessaire de réduire les doses. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique sera instauré si nécessaire.
Lors d'exposition prolongée en surdosage chez le chien beagle sain, il a été observé des lésions valvulaires mitrales, des « jet lesions », et/ou une hypertrophie ventriculaire gauche, d'origine pharmacologique.
Mentions Légales
Legal basis of original application HU/V/0122/001-004/MR application in accordance with Article 13 of Directive 2001/82/EC as amended.
Date of completion of the original mutual recognition procedure 25/02/2015
Date product first authorised in the Reference Member State (MRP only) 18/10/2014
Concerned Member States for original procedure Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Iceland, Italy, Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en France
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8302571 0/2015