Profender Chat Spot-On Vermifuge 2 pipettes
Profender est un vermifuge destiné aux chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds (Nématodes), les vers plats (Cestodes) et les strongles respiratoires.
Pourquoi utiliser Profender Chat Spot-On Vermifuge 2 pipettes ?
Qu’est-ce que Profender Vermifuge pour chat ?
Profender est un médicament antiparasitaire contenant deux principes actifs: l’émodepside et le praziquantel. Profender est disponible en une solution pour les chats et sous forme de comprimés à libération modifiée pour les chiens.
La solution Profender est conditionnée dans des pipettes spot-on pré-remplies avec la dose adéquate de Profender nécessaire pour traiter un chat (il existe 3 dosages différents en fonction du poids du chat).
Profender est également disponible sous la forme d’un flacon multidose à utiliser uniquement en médecine vétérinaire, lorsque le vétérinaire pourra mesurer la quantité exacte de Profender nécessaire avant chaque application sur un chat. Les comprimés de Profender sont disponibles en trois dosages différents en fonction de la taille des chiens (petits, moyens et grands).
Qu’est-ce que Profender et dans quel cas est-il utilisé ?
Profender est un médicament utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints ou exposés au risque d’infections parasitaires «mixtes» (causées par plus d’un parasite). Profender agit contre les infections causées par certains types de vers ronds, de vers plats et de vers pulmonaires chez le chat.
Comment Profender est-il utilisé ?
La solution Profender est conditionnée dans des pipettes spot-on pré-remplies avec la dose adéquate de Profender nécessaire pour traiter un chat (il existe 3 dosages différents en fonction du poids du chat). Profender est également disponible sous la forme d’un flacon multidose à utiliser uniquement en médecine vétérinaire, lorsque le vétérinaire pourra mesurer la quantité exacte de Profender nécessaire avant chaque application sur un chat. Les comprimés de Profender sont disponibles en trois dosages différents en fonction de la taille des chiens (petits, moyens et grands). Profender n’est délivré que sur ordonnance. Le chat est traité avec la gamme de solution spot-on de Profender. La dose appropriée de Profender (soit l’ensemble du contenu d’une pipette, soit une certaine quantité mesurée par le vétérinaire) est appliquée sur la peau du chat, après avoir écarté les poils du cou, à la base du crâne. Chez le chien, le traitement se fait par comprimés à libération modifiée de Profender, administrés par voie orale lorsque le chien est à jeun. Le nombre correct de comprimés ou demi-comprimés à utiliser est calculé en fonction du poids du chien. Profender est administré en tant que traitement unique pour les vers ronds et les vers plats. S'agissant des vers pulmonaires, deux traitements sont nécessaires à deux semaines d'intervalle.
Comment Profender agit-il ?
Les deux principes actifs de Profender interagissent avec différentes parties des systèmes parasitaires. L’émodepside interfère avec certains récepteurs spécifiques dans les systèmes nerveux des vers ronds et entraîne ainsi la paralysie et la mort des vers. Praziquantel endommage la couche externe de la «peau» des vers plats, ce qui les paralyse et les tue.
Quels sont les bénéfices de Profender démontrés au cours des études ?
L’efficacité de chacun des produits contre les vers ronds et plats en question a été étudiée dans le cadre d’études en laboratoire et d’importantes études de terrain (l’une étant consacrée au spot-on pour chats et l’autre aux comprimés pour chiens) réalisées en différents endroits à travers l’Europe. Dans chaque étude de terrain, des animaux de races, d’âges et de poids différents naturellement infectés par des vers ronds et plats intestinaux ont été traités soit par Profender, soit par un autre médicament vermifuge autorisé (la sélamectine pour les chats, l'oxime de milbémycine et le praziquantel pour les chiens). Le critère d'évaluation de l’efficacité était le nombre d’œufs de vers ou de parties de vers plats morts dans les selles de l’animal après le traitement. Les résultats des études en laboratoire et sur le terrain, tant chez les chats que chez les chiens, ont révélé que Profender était aussi efficace que le médicament de comparaison. Plus de 90 % de chats et 99 % de chiens n’étaient plus infectés, ni par des vers ronds ni par des vers plats, après le traitement par Profender. En ce qui concerne les vers pulmonaires chez le chat, une étude en laboratoire associée à une étude de terrain ont démontré que Profender permettait de réduire le nombre de larves passées dans les selles de l'animal de plus de 99 %. L'étude en laboratoire a montré que Profender avait réduit le nombre de vers pulmonaires de plus de 99 %.
Quels sont les risques associés à l’utilisation de Profender ?
Chez le chat, dans de très rares cas, une salivation et des vomissements peuvent se produire après le traitement. Des signes d'intensité modérée et éphémères liés au système nerveux tels qu'une ataxie (incapacité à coordonner les mouvements des muscles) ou des tremblements peuvent se produire dans de très rares cas. Ces effets résulteraient du léchage par le chat du site d’application immédiatement après le traitement. Dans de très rares cas, d’autres réactions peuvent se présenter temporairement: prurit, inflammation ou alopécie à la zone d’application du produit sur la peau du chat. Ces effets se résolvent sans autre traitement. Aucun effet indésirable n’a été signalé chez le chien. Profender ne doit pas être utilisé chez de jeunes animaux (les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg ou les chiots de moins de 12 semaines ou pesant moins d’un kg). Comme c’est le cas pour d’autres produits du même type, Profender ne doit être utilisé sur des chats et des chiens malades ou souffrants, qu’après une évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire. Profender ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu’elle soit. Profender ne doit pas être déversé dans des eaux de surface en raison de sa toxicité possible pour les organismes aquatiques.
Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Lors de l'application de la solution spot-on de Profender, il convient d'éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et d'attendre que le site d’application soit sec pour caresser ou toiletter l’animal ou le laisser se lécher. La personne qui administre la dose ne doit pas fumer, boire ou manger et doit bien se laver les mains après utilisation. En cas d’exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l’eau et la peau lavée avec du savon et de l’eau. Le solvant de la solution spot-on de Profender peut tacher certains matériaux, tels que le cuir, les tissus, plastiques ou surfaces finies. Le contact avec ces surfaces doit donc être évité. Les utilisateurs doivent également se laver les mains après avoir administré les comprimés de Profender à un chien.
Pourquoi Profender est-il approuvé ?
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Profender sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée. Autres informations relatives à Profender: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Profender le 27 juillet 2005. L’EPAR complet relatif à Profender est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Comment agit Profender Spot-On Vermifuge sur votre chat ?
Propriétés pharmacodynamiques :
L'emodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la nouvelle classe des depsipeptides.
Il est actif contre les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Dans ce produit, l'emodepside est responsable de l'efficacité contre Toxocara cati, Toxascaris leonina, et Ancylostoma tubaeforme.
Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.
Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine et est efficace contre les vers plats comme Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis et Taenia taeniaeformis.
Le praziquantel est rapidement absorbé à la surface du parasite et agit en modifiant la perméabilité au Ca++ des membranes du parasite. Cela entraîne des dommages sévères du tégument du parasite, des contractions, une paralysie et une perturbation du métabolisme, entraînant ainsi la mort du parasite.
Caractéristiques pharmacocinétiques :
Après application cutanée de ce produit chez les chats à la dose minimale thérapeutique de 0,14 ml/kg de poids corporel, on observe des concentrations maximales sériques moyennes de 32,2 +/- 23,9 μg/l d'emodepside et 61,3 +/- 44,1 μg/l de praziquantel.
Ces concentrations maximales sont atteintes 3,2 +/- 2,7 jours après application pour l'emodepside, et 18,7 +/- 47 heures pour le praziquantel.
Les deux principes actifs sont ensuite lentement éliminés avec une demi-vie de 9,2 +/- 3,9 jours pour l'emodepside et de 4,1 +/- 1,5 jours pour le praziquantel.
Après administration orale chez le rat, l'emodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse. L'emodepside est éliminé essentiellement par voie fécale, principalement sous forme non métabolisée et de dérivés hydroxylés.
Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Les métabolites principaux sont les dérivés monohydroxycyclohexyl du praziquantel. L'élimination rénale prédomine.
Incompatibilités :
Aucune connue.
Conditionnement et composition de Profender Spot-On Vermifuge pour chat :
Profender pour chat se présente sous forme de boite de 2 pipettes.
PROFENDER SPOT-ON PETIT CHAT 0,5 À 2,5 KG 2 PIPETTES
PROFENDER SPOT-ON MOYEN CHAT 2,5 À 5 KG 2 PIPETTES
PROFENDER SPOT-ON GRAND CHAT 5 À 8 KG 2 PIPETTES
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Pour 1 ml de solution :
Emodepside ..... 21,4 mg/ml
Praziquantel ..... 85,8 mg/ml
Butylhydroxyanisole (E320 ; comme anti-oxydant) ..... 5,4 mg
Chaque dose unitaire (pipette) de PROFENDER® délivre :
| Volume | Emodepside | Praziquantel | |
|
Profender pour Petits Chats (≥ 0,5 – 2,5 kg) |
0,35 ml | 7,5 mg | 30 mg |
| Profender pour Chats Moyens (> 2,5 – 5 kg) | 0,70 ml | 15 mg | 60 mg |
| Profender pour Grands Chats (> 5 – 8 kg) | 1,12 ml | 24 mg | 96 mg |
Forme pharmaceutique :
Solution pour spot-on.
Solution jaune clair à brune.
Excipients :
5,4 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320; comme anti-oxydant)
Butylhydroxyanisole, Isopropylidene glycerol, Acide lactique.
Comment utiliser Profender Spot-On Vermifuge 2 pipettes sur mon chat ?
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes :
Vers ronds (Nématodes) : Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4), Toxocara cati (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d’une transmission à la portée via l’allaitement, Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4), Ancylostoma tubaeforme (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)
Vers plats (Cestodes) Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature) Taenia taeniaeformis (stade adulte) Echinococcus multilocularis (stade adulte) Strongles respiratoires Aelurostrongylus abstrusus (stade adulte).
Schéma posologique
Les doses minimales recommandées sont de 3 mg d'emodepside/kg de poids corporel et 12 mg de praziquantel/kg de poids corporel, soit 0,14 ml de PROFENDER®/kg de poids corporel.
Poids du chat Taille de pipette à utiliser Volume (ml) Emodepside (mg/kg) Praziquantel (mg/kg)
≥0,5 – 2,5 Profender pour Petits Chats 0,35 (1 pipette) 3 - 15 12 - 60
>2,5 - 5 Profender pour Chats moyens 0,70 (1 pipette) 3 - 6 12 - 24
>5 - 8 Profender pour Grands Chats 1,12 (1 pipette) 3 – 4,8 12 – 19,2
>8 Utiliser une combinaison appropriée de pipettes
Un traitement d'une seule administration est efficace.
Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.
Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l’allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace.
Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.
Mode d'administration :
réservé à l'usage externe.
Sortir une pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
Ecarter les poils du cou du chat, à la base du crâne, de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
voie d'administration :
Voie cutanée locale.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
L'application de doses allant jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez des chats adultes et jusqu'à 5 fois la dose recommandée chez des chatons a provoqué de façon occasionnelle de la salivation, des vomissements et des signes neurologiques (tremblements).
Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application. Les symptômes étaient complètement réversibles.
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients
Temps d'attente :
Sans objet.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un shampoing ou un bain dans l’eau directement après l’application du produit sur la peau peut réduire l’efficacité du produit. C’est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu’à ce que la solution ait complètement séché. La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Appliquer seulement à la surface d’une peau saine. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale. Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d’application tant qu’il est humide. Compte tenu de l’expérience limitée d’utilisation du produit sur les animaux malades ou débilités, ce produit ne sera utilisé qu’après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Lire la notice avant utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application. Eviter tout contact direct avec la zone d’application tant qu’elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période. Se laver les mains après l’application. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau. Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Veiller à ce que les enfants n’aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l’application du traitement. Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.
L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le produit peut provoquer de la salivation et des vomissements dans de très rares cas. Des troubles neurologiques légers et transitoires comme de l’ataxie ou des tremblements peuvent apparaître dans de très rares cas. Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application par le chat, immédiatement après le traitement. Dans de très rares cas après administration de Profender, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
L’Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.
Mentions Légales
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/05/054/001-016