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Nelio chien

Disponibilité : Indisponible

Description rapide

Nelio chien est un médicament qui s'utilise pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.

Nelio chien

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Détails

Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:

Chez les chiens :
- traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.

Chiens de plus de 2,5 kg : NELIO® 5 Comprimé pour chien.
Chiens de plus de 20 kg : NELIO® 20 Comprimé pour chien.


Contre-indications:

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte").

 

Nelio chien est un médicament soumis à ordonnance qui ne peut être vendu sur ce site. Vous pouvez vous le procurer chez votre vétérinaire ou chez votre pharmacien muni de l'ordonnance de votre vétérinaire.

Informations complémentaires

Espèce Chiens
Fabricant Sogeval
Marque Nelio
Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques:

Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métobolite actif, le bénazéprilate. Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone. Cela inhibe donc tous les effets induits par l'angiotensine II et l'aldostérone, dont la vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (comprenant l'hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
Le produit provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens, avec plus de 95 % d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80 %) persistant 24 heures après administration.
Le produit réduit la pression sanguine et la charge volémique du cœur chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive.


Caractéristiques pharmacocinétiques:

Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax de 0,5 heure chez les chiens) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate. La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38 %) et de l'effet de premier passage hépatique.
Chez les chiens, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 30 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 1,5 heures.
Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 – 90 %).
Le bénazépril et le bénazéprilate sont principalement retrouvés dans le foie et les reins.
Que le chlorhydrate de bénazépril soit administré aux chiens au moment ou en dehors du repas, cela n'entraine aucune différence significative au niveau de la pharmacocinétique du bénazéprilate.
Une administration répétée du produit conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours).
Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens. La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose du produit n'est requis chez ces espèces dans les cas d'insuffisance rénale.


Incompatibilités:

Non connues.

Composition

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

NELIO® 5 Comprimé pour chien
Bénazépril (sf de chlorhydrate) ..... 4,60 mg (équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipient QSP ..... 1 comprimé de 320 mg

NELIO® 20 Comprimé pour chien
Bénazépril (sf de chlorhydrate) ..... 18,42 mg (équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipient QSP ..... 1 comprimé de 450 mg


Forme pharmaceutique:

Comprimé en forme de trèfle, beige marqué pour pouvoir être divisé en demi ou en quart.

Mode d'emploi

Le produit doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée.

Chez les chiens
Le produit doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de 0,25 – 0,5 mg) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant :

 

La posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle 0,5 – 1,0 mg), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.

En cas de l'utilisation de fractions de comprimés : remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée et les utiliser lors de la prochaine administration.
Les comprimés du produit sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens ou peuvent être donnés directement dans la gueule de l'animal ou avec de la nourriture si nécessaire.

voie d'administration:
Voie orale.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

Le produit réduit le taux d'érythrocytes chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois. Mais cet effet n'a pas été observé à la dose recommandée au cours des essais cliniques chez les chiens.
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.

Avis du vétérinaire

Précautions particulières d'emploi chez les animaux:

Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les chiens au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes pendant le traitement.
L'efficacité et la sécurité du produit n'ont pas été établies chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse.

Autres précautions:

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité):

Dans des essais cliniques en double aveugle chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le produit était bien toléré avec une incidence d'effets indésirables plus faible que celle observée chez les chiens traités avec placebo.
Un petit nombre de chiens peut présenter des vomissements, une incoordination ou des signes de fatigue transitoires.
Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, le produit peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement. Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents. Cette augmentation n'est donc pas nécessairement une raison pour arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:

Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
La sécurité du produit n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation. Le bénazépril réduit les poids des ovaires/oviducte chez les chats quand il est administré à la dose de 10 mg/kg/jour pendant 52 semaines. Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.

Interactions médicamenteuses et autres:

Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le produit a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti-arythmiques sans interaction défavorable démontrable.
Chez l'homme, la combinaison des IECA et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti-hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du produit et d'autres agents anti-hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse, ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation du produit en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.

 

Durée de conservation:

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.


Précautions particulières de conservation selon pertinence:

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée et les utiliser dans les 3 jours.


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

SOGEVAL
200 avenue de Mayenne
53000 LAVAL


Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

NELIO® 5 Comprimé pour chien : FR/V/4861425 8/2008 - 11/07/2008
NELIO® 20 Comprimé pour chien : FR/V/7384912 0/2008 - 11/07/2008


Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

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